3月31日早上,全球首款每月仅需注射一次的阿尔茨海默病治疗新药记能达(多奈单抗注射液,每四周一次静脉输注),在首都医科大学宣武医院暨国家神经疾病医学中心成功开出全国首方。该药是唯一一个有证据支持在清除淀粉样蛋白斑块后可停药的靶向淀粉样蛋白的疗法,主要用于治疗成人因阿尔茨海默病引起的轻度认知功能障碍和阿尔茨海默病轻度痴呆。
研究显示,66%的患者在多奈单抗治疗1年内实现了淀粉样蛋白清除,从而减缓病情进展,依据治疗建议停止用药。关键性三期研究表明,多奈单抗减缓了最高达35%的认知和功能衰退;同时,针对疾病更早阶段受试者,多奈单抗在18个月内降低了最高达39%的疾病进展风险。因此,多奈单抗治疗针对的主要是早期或者超早期的阿尔茨海默病患者,这凸显了阿尔茨海默病生物标志物血液检测的重要性,特别是p-tau217蛋白的检测。
多奈单抗的临床应用标志着AD治疗进入“精准清除病理蛋白”时代,其临床应用不仅为患者赢得独立生活时间,更通过需求牵引与技术驱动的双重作用,重塑了早期诊断产业格局。未来,随着更多靶向疗法的出现,早期诊断技术将朝着更高灵敏度、更低成本的方向发展,最终实现AD的“可防可治”,为老龄化社会提供关键解决方案。
苏州仁端专业从事阿尔茨海默病血液标志物相关抗体研究,具备诊断抗体生产和治疗抗体研发能力,产品涵盖鼠兔源Tau蛋白抗体、p-tau217蛋白抗体、p-tau181蛋白抗体、pTau-231蛋白抗体等,产品远销海内外;同时可输出阿尔茨海默病血液标志物检测试剂盒研发技术、提供报证支持。